美国FDA授权电子烟清单解读：39款合法产品与行业启示

美国FDA授权电子烟清单解读：39款合法产品与行业启示

美国食品药品监督管理局（FDA）基于《家庭吸烟预防与烟草控制法案》（2009年建立）构建了PMTA（预市场烟草产品申请）制度，科学衡量电子烟对成年吸烟者的减害价值与对非吸烟者（尤其青少年）的风险，判断产品是否“适合公共健康”（APPH）。只有通过PMTA审查提交充分科学证据，电子烟产品才可合法在美销售。
一、截止2025年8月：FDA授权的39款电子烟产品清单

JUUL Labs Inc.

JUUL Device

JUULpods：Virginia Tobacco 3%、Virginia Tobacco 5%、Menthol 3%、Menthol 5%

Logic Technology Development LLC

Logic Regular Cartridge/Capsule Package

Logic Pro Capsule Tank System (1) & (2)

Logic Vapeleaf Cartridge/Capsule Package

Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System

Logic Pro Tobacco e-Liquid Package

Logic Power Tobacco e-Liquid Package

Logic Power Rechargeable Kit

NJOY LLC

NJOY DAILY – Rich Tobacco 4.5%, Menthol 4.5%

NJOY DAILY EXTRA – Rich Tobacco 6%, Menthol 6%

NJOY ACE Device

NJOY ACE POD – Classic Tobacco 2.4% / 5%, Rich Tobacco 5%, Menthol 2.4% / 5%

R.J. Reynolds Vapor Company (Vuse 系列)

Vuse Solo Power Unit

Vuse Replacement Cartridge – Original 4.8% G1 & G2

Vuse Vibe Power Unit (1) & (2)

Vuse Vibe Tank – Original 3.0%

Vuse Alto Power Unit

Vuse Alto Pod – Golden Tobacco 1.8%, 2.4%, 5%; Rich Tobacco 1.8%, 2.4%, 5%

Vuse Ciro Power Unit (1) & (2)

Vuse Ciro Cartridge – Original 1.5%

以上产品共计 39款 FDA 授权电子烟产品。

二、授权背后的意义与挑战

1. 科学审查与公共健康标准

2. FDA 在评估 PMTA 时，重点关注产品是否：

能够引导成年吸烟者转向电子烟，从而减少烟草危害；

不会增加非吸烟人群，尤其青少年，对电子烟的接触与上瘾风险。

2. 授权产品类型与口味局限性

名单上39款产品，但真正可供选择的硬件设备非常有限，仅约6–7款；

多数为不同浓度或口味的烟弹；

仅涵盖烟草与薄荷口味，不包含水果、甜品或开放式设备。

3. 非授权产品的潜在风险

未经FDA授权的电子烟在美国销售属于非法行为；

三、iPure的行业应对策略在 合规为核心理念 指导下，iPure 将：

持续关注 FDA 授权动态与法规演进；

主动研发符合 PMTA 标准的设备和烟油；

加强用户教育，倡导合法使用与优选渠道；

推动产品创新与质量提升，确保合法竞争力。

四：结语：失败是一种提醒，合规是一份担当

虽然 FDA 已授权的名单中包含 39 款产品，但其中绝大多数为重复型号或烟弹配件，硬件选择仍有限。监管者在促进成人减害与防止青少年使用之间的权衡非常谨慎。

iPure 致力于在合规前提下推动烟油创新，为使用者提供优质、安全的产品。希望行业能在规范中实现健康持续发展。

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